2020 版藥典預(yù)稿黃原膠粘度測試

黃原膠作為一種性能優(yōu)良的生物高分子材料，在藥物制劑方面具有較強(qiáng)的應(yīng)用潛力。黃原膠

有良好的黏合作用，可與淀粉、殼聚糖、槐豆膠等多種輔料配伍制備不同黏度、硬度、溶出

速率的緩釋片，對水溶性與非水溶性藥物都適宜，解熱藥、鎮(zhèn)痛藥、抗炎藥、維生素類等藥

物都可與黃原膠混合制備緩釋片。

黃原膠濃度多少是適合的呢？可以與黏蛋白作用，進(jìn)而起到生物黏附作用，如果較高的黏度

會(huì)使患者感覺不適。通過超聲預(yù)處理黃原膠溶液，破壞黃原膠分子結(jié)構(gòu)，既可以促進(jìn)其與黏

蛋白反應(yīng)，又能降低其黏度，提高患者的順應(yīng)性。所以藥物研究中，對于黃原膠的粘度測試

是很有必要的，對于影響到藥物藥效藥性起到關(guān)鍵因素之一。

根據(jù) 2020 版藥典預(yù)稿中，黃原膠的粘度測試方法如下

取水 250ml，置燒杯中，調(diào)節(jié)低螺距型攪拌器或磁力攪拌器的轉(zhuǎn)速為每分鐘 800 轉(zhuǎn)，邊攪拌

變緩緩加入本品 3.0g(按干燥品計(jì))和氯hua鉀 3.0g 的混合物，繼續(xù)攪拌 10 分鐘，邊攪拌邊用

水 44ml 沖洗燒杯杯壁，停止攪拌，快速振搖燒杯，使燒杯上的顆粒*浸入溶液中，調(diào)節(jié)

溫度至 25±1℃

繼續(xù)以每分鐘 800 轉(zhuǎn)攪拌 2 小時(shí)（攪拌過程中可適當(dāng)旋搖燒杯，以避免樣品分層，每次旋搖

時(shí)間控制在 30 秒內(nèi)，如供試品難以混合均勻，可適當(dāng)延長攪拌時(shí)間）作為供試品溶液。

取供試品溶液適量，置桶內(nèi)直徑為 25mm，外筒直徑為 27mm 的同軸圓筒旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)中，內(nèi)

筒浸入樣品的深度為 42mm，以內(nèi)分鐘 18 轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速或 1.885rad.的角速度（或選擇適宜的測

試條件，使剪切速率為 24），依法測定（通則 0633 第三法 1），在 25℃時(shí)的動(dòng)力粘度應(yīng)不

小于 0.6Pa.s。

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1）帶嵌入式溫度探針的標(biāo)準(zhǔn)樣品杯，可以直接測量樣品的溫度

2）用于控溫的恒溫循環(huán)水浴

3）小量樣品適配器具在的剪切率下進(jìn)行準(zhǔn)確粘度測量

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